质保体系

质保流程

可信赖的制品，创更高的品质标准

　　质检室负责物料、原液、半成品和最终产品的检定:工作，并开展断检测项目的建立，负责全所菌利、毒种和传代细胞三级库管理：正作。负责标准品、标准液、危险品的购买、保管和发放。同时制定检验用设备、仪器、试剂、标准品、摘定液等管理方法。
　　质量保证部门负责生产全过程的质量管理和质量控制。配备有专业的质量管理和检验人员，并有与药品生产规格、品种、检验要求相适应的场所、仪器、设备。设有QA办公室及质检室。
　　QA办公室贯彻执行国家颁发的各项法规制度，负责生产全过程质量监督、签发工作。建立文件管理系统，制定、修订和审核生产、质量管理文件。定期对净化、制水、消毒灭菌、灌封系统验证监测。负责GMP认证申报工作，并进行GMP自检，按上级要求做好抽检工作。负责制品质量反馈,评价制品稳定性,定期向所长及上级部门汇报制品生产质量情况,完整的质量管理体系,确保所有产品的安全、有效、优质。　