严禁皮下或肌内注射！

【药品名称】
通用名称：皮内注射用卡介苗
英文名称：BCG Vaccine for Intradermal Injection
汉语名称：Pinei Zhusheyong Kajiemiao

【成份和性状】
本品系用卡介菌经培养后收集菌体，加入稳定剂冻干制成。为白色疏松体或粉末，复溶后为均匀悬液。本品主要成份为卡介菌，辅料包括明胶、蔗糖、氯化钾、味精。

【接种对象】出生3个月以内的婴儿或用5IU PPD试验阴性的儿童（PPD试验后48-72小时局部硬结在5mm以下者为阴性）。

【作用与用途】接种本疫苗后，可使机体产生细胞免疫应答，用于预防结核病。

【规格】 每支5次人用剂量含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含菌数应不低于1.0×106CFU

【免疫程序和剂量】
（1）5次人用剂量卡介苗加入0.5ml所附稀释剂，放置约1分钟，摇动使之溶解并充分混匀。疫苗溶解后必须在半小时内用完。
（2）用灭菌的1ml蓝心注射器（25-26号针头）吸取摇匀的疫苗，在上臂外侧三角肌中部略下处皮内注射0.1ml。

【不良反应】
接种后2周左右，局部可出现红肿浸润，若随后化脓，形成小溃疡，可用1%龙胆紫涂抹，以防感染。一般8-12周后结痂，如遇局部淋巴结肿大软化形成脓疱，应及时诊治。

【禁忌】
（1）患结核病、急性传染病、肾炎、心脏病者。
（2）患湿疹或其他皮肤病者。
（3）患免疫缺陷症者。

【注意事项】
（1）严禁皮下或肌内注射！
（2）使用前请检查包装容器、标签、外观、效期是否符合要求。疫苗瓶有裂纹者不得使用。
（3）本品重溶时间应不超过3分钟。
（4）接种对象必须详细登记姓名、性别、年龄、住址、疫苗批号及亚批号、制造单位和接种日期。
（5）接种卡介苗的注射器应专用，不得用作其他注射，以防产生化脓反应。
（6）使用时应注意避光。

【贮藏】于2-8℃避光保存和运输。

【包装】安瓿，10支/盒。

【有效期】24个月

【执行标准】《中华人民共和国药典》2005年版 三部

【批准文号】 国药准字S20013038