【药品名称】
通用名称:吸附百白破联合疫苗
英文名称:Diphtheria, Tetanus and Pertussis Combined Vaccine, Adsorbed
汉语拼音:Xifu Bai Bai Po Lianhe Yimiao
【成份和性状】
本品系由百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加氢氧化铝佐剂制成。为乳白色悬液,放置后佐剂下沉,摇动后即成均匀悬液。本品主要成份为百日咳抗原、白喉抗原、破伤风抗原;辅料包括氢氧化铝、氯化钠、磷酸盐、四硼酸钠、硫柳汞。
【接种对象】 3月龄-6周岁儿童。
【作用与用途】接种本疫苗后,可使机体产生免疫应答。用于预防百日咳、白喉、破伤风。
【规格】
每支2.0ml。每1次人用剂量0.5ml,含百日咳疫苗效价应不低于4.0IU,白喉疫苗效价应不低于30IU,破伤风疫苗效价应不低于40IU(豚鼠法)或60IU(小鼠法)。
【免疫程序和剂量】
(1)臀部或上臂外侧三角肌肌内注射。
(2)自3月龄开始免疫,至12月龄完成3针免疫,每针间隔4-6周,18-24月龄注射第4针。每1次注射剂量为0.5ml。
【不良反应】
注射本品局部可有红肿、疼痛、发痒或有低热、疲倦、头痛等,一般不需特殊处理即自行消退,如有严重反应及时诊治。
【禁忌】
(1)有癫痫、神经系统疾病及惊厥史者。
(2)急性传染病(包括恢复期)及发热者,暂缓注射。
(3)有过敏史者。
【注意事项】
(1)使用时应充分摇匀,如出现摇不散的凝块、有异物、疫苗曾经冻结、疫苗瓶有裂纹或标签不清者,均不得使用。
(2)注射后局部可能有硬结,可逐步吸收。注射第2针时应更换另侧部位。
(3)应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场休息片刻。
(4)注射第1针后出现高热、惊厥等异常情况者,不再注射第2针。
(5)严禁冻结。
【贮藏】于2-8℃避光保存和运输。
【包装】安瓿,10支/盒
【有效期】18个月
【执行标准】《中华人民共和国药典》2005年版 三部。
【批准文号】国药准字S10820325
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