【药品名称】
通用名称:吸附白喉破伤风联合疫苗
英文名称:Diphtheria and Tetanus Combined Vaccine, Adsorbed
汉语拼音:Xifu Baihou Poshangfeng Lianhe Yimiao
【成份和性状】
本品系用白喉类毒素原液和破伤风类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成。为乳白色均匀悬液,长时间放置佐剂下沉,溶液上层应无色澄明,但经振摇后能均匀分散。本品主要成份为白喉抗原、破伤风抗原;辅料包括氢氧化铝、氯化钠、磷酸盐、四硼酸钠、硫柳汞。
【接种对象】12岁以下儿童。
【作用与用途】
接种本疫苗后,可使机体产生免疫应答反应,用于经吸附百白破联合疫苗全程免疫后的儿童的白喉和破伤风加强免疫。
【规格】每支2.0ml。每1次人用剂量0.5ml,含白喉类毒素效价应不低于30 IU,破伤风类毒素效价应不低于40 IU。
【免疫程序和剂量】
(1)上臂三角肌肌内注射。
(2)注射1次,注射剂量0.5ml。
【不良反应】
注射本品后局部可有红肿、疼痛、发痒,或有低热、疲倦、头痛等,一般不需处理即自行消退。局部可能有硬结,1-2个月即可吸收。
【禁忌】
(1)患严重疾病、发热者。
(2)有过敏史者。
(3)注射白喉或破伤风类毒素后发生神经系统反应者。
【注意事项】
(1)使用时充分摇匀,如出现摇不散之沉淀、异物、疫苗曾经冻结、疫苗瓶有裂纹或标签不清者。均不得使用。
(2)应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场休息片刻。
(3)严禁冻结。
【贮藏】于2-8℃避光保存和运输。
【包装】安瓿,10支/盒
【有效期】36个月
【执行标准】《中华人民共和国药典》2005年版 三部
【批准文号】国药准字S10820330
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