| 【药品名称】
通用名称:A群脑膜炎球菌多糖疫苗
英文名称:Group A Meningococcal Polysaccharide Vaccine
汉语拼音:A Qun Naomoyanqiujun Duotang Yimiao
【成份和性状】
本品系用A群脑膜炎奈瑟菌培养液,经提取获得的荚膜多糖抗原,纯化后加入稳定剂冻干制成。为白色疏松体,复溶后为澄明液体。本品主要成份为A群脑膜炎荚膜多糖抗原,辅料包括乳糖、氯化钠、磷酸盐。
【接种对象】6个月-15周岁少年儿童。
【作用与用途】接种本疫苗后,可使机体产生体液免疫应答。用于预防A群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。
【规格】复溶后每瓶为5ml。含300μg多糖。每1次人用剂量含多糖应不低于30μg。
【免疫程序和剂量】
(1)加入5ml所附A群脑膜炎球菌多糖疫苗稀释液复溶,摇匀立即使用。
(2)于上臂外侧三角肌附着处皮下注射0.5ml(含多糖不低于30μg)。
(3)基础免疫注射2针,从6月龄开始,每针间隔3个月;3岁以上儿童只需注射1次。接种应于流行性脑脊髓膜炎流行季节前完成。根据需要每3年复种1次。在遇有流行情况下,可扩大年龄组做应急接种。
【不良反应】本疫苗反应轻微,偶有短暂低热,局部稍有压痛感,可自行缓解。
【禁忌】
(1)有癫痫、惊厥及过敏史者。
(2)患脑部疾患、肾脏病、心脏病及活动性结核者。
(3)患急性传染病及发热者。
【注意事项】
(1)疫苗复溶后有异物或疫苗瓶有裂纹,均不得使用。
(2)疫苗重溶后,应按规定人份(剂量)一次用完,不得分多次使用,剩余的疫苗应废弃。
【贮藏】于2-8℃避光保存和运输。
【包装】管制抗生素玻璃瓶及药用丁基橡胶塞,1瓶/盒。
【有效期】24个月
【执行标准】《中华人民共和国药典》2005年版 三部
【批准文号】国药准字S10820337
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