【药品名称】
通用名称：风疹减毒活疫苗（人二倍体细胞）
英文名称：Rubella Vaccine (Human Diploid Cell)，Live
汉语拼音：Fengzhen Jiandu Huoyimiao (Ren Erbeiti Xibao)

【成份和性状】
本品系用风疹病毒BRD Ⅱ减毒株接种MRC-5株人二倍体细胞，经培养、收获病毒液，加稳定剂冻干制成。为乳酪色疏松体，复溶后应为橘红色澄明液体。本品主要成份为减毒的风疹病毒抗原，辅料包括MEM培养液、蔗糖、明胶、谷氨酸钠、尿素、人血白蛋白。

【接种对象】8个月龄以上的风疹易感者。

【作用与用途】接种本疫苗后，可刺激机体产生抗风疹病毒的免疫力。用于预防风疹。

【规格】复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含风疹活病毒应不低于3.2 lgCCID50。

【免疫程序和剂量】
（1）按标示量加入灭菌注射用水0.5ml，待冻干疫苗完全溶解并摇匀后使用。
（2）于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5ml。

【不良反应】
注射后一般无局部反应。在6-11天内，个别人可能出现一过性发热反应及轻微皮疹，一般不超过2天可自行缓解；成人接种后2~4周内，个别人可能出现轻度关节反应，一般不需要特殊处理，必要时可对症治疗。

【禁忌】
（1）患严重疾病、发热者。
（2）有过敏史者。
（3）妊娠期妇女。
（4）对硫酸卡那霉素过敏者。

【注意事项】
（1）开启疫苗瓶和注射时，切勿使消毒剂接触疫苗。
（2）疫苗复溶不完全、疫苗瓶有裂纹或标签不清者，均不得使用。
（3）疫苗复溶后如不能立即用完，应放置在2-8℃并于1小时内用完，剩余的疫苗应废弃。
（4）育龄妇女注射本疫苗后应至少避孕3个月。
（5）注射过人免疫球蛋白者，应间隔1个月以上再接种本疫苗。
（6）在使用其他活疫苗前后各1个月，不得使用本疫苗，但与麻疹和腮腺炎活疫苗可同时接种。
（7）本品为减毒活疫苗，不推荐在风疹流行季节使用。

【贮藏】于8℃以下避光保存和运输。

【包装】管制抗生素玻璃瓶及药用丁基橡胶塞，1瓶/盒，每盒附灭菌注射用水0.5ml /支；10瓶/盒。

【有效期】18个月

【执行标准】《中华人民共和国药典》2005年版三部

【批准文号】国药准字S19983033