【药品名称】
通用名称：乙型肝炎人免疫球蛋白
商品名称：上生甘迪®
英文名称：Human Hepatitis B Immunoglobulin
汉语拼音：Yixing Ganyan Ren Mianyiqiudanbai

【成份】
主要成份：乙型肝炎人免疫球蛋白，系用乙型肝炎疫苗免疫供血浆者，采集含高效价乙型肝炎表面抗体的血浆，经低温乙醇蛋白分离法提取，并经病毒灭活处理制成。
辅料：甘氨酸、氯化钠、硫柳汞、葡萄糖

【性状】无色或淡黄色澄清液体，可带乳光。

【适应症】
主要用于乙型肝炎预防。适用于
1.乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性母亲所生的婴儿。
2.意外感染的人群。
3.与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者。

【规格】200 IU（2ml）/瓶

【用法用量】
用法：本品只限肌内注射，不得用于静脉输注。
用量：
1.母婴阻断：HBsAg阳性母亲所生婴儿出生24小时内注射本品100IU；注射乙型肝炎疫苗的剂量及时间见乙型肝炎疫苗说明书或按医生推荐的其他适宜方案。
2.乙型肝炎预防：一次注射量儿童为100IU，成人为200IU，必要时可间隔3-4周再注射1次。
3.意外感染者，立即（最迟不超过7天）按体重注射8-10IU/kg，隔月再注射1次。

【不良反应】一般不会出现不良反应，少数人有红肿、疼痛感，无需特殊处理，可自行恢复。

【禁忌】
1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。
2.有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

【注意事项】
1.本品应为无色或淡黄色可带乳光澄清液体。久存可能出现微量沉淀，但一经摇动应立即消散，如有摇不散的沉淀或异物不得使用。
2.玻瓶破裂、过期失效者不得使用。
3.本品开启后，应一次输注完毕，不得分次使用或给第二个人使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不清楚。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】尚不清楚。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】
药理作用：本品含有高效价的乙型肝炎表面抗体，能与相应抗原专一结合起到被动免疫的作用。
毒理研究：未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】于2-8℃避光保存和运输

【包装】管制抗生素玻璃瓶及药用丁基橡胶塞，1瓶/盒

【有效期】24个月

【执行标准】《中华人民共和国药典》2005年版三部

【批准文号】国药准字S19993048