【药品名称】
通用名称：组织胺人免疫球蛋白
英文名称：Human Histaglobulin
汉语拼音：Zuzhian Ren Mianyiqiudanbai

【成份】
主要成份：组织胺人免疫球蛋白，系由经病毒灭活处理的人免疫球蛋白、磷酸组织胺配制而成。
辅料：硫代硫酸钠、葡萄糖。

【性状】本品为冻干的白色或淡黄色疏松体，无融化迹象。重溶后为无色或淡黄色溶液，可带乳光。

【适应症】用于预防和治疗支气管哮喘、过敏性皮肤病、荨麻疹等过敏性疾病。

【规格】12mg(2ml)/瓶

【用法用量】
用法：本品仅供皮下注射，严禁静脉输注。临用时将20-25℃灭菌注射用水2ml注入本品瓶内，充分溶解后皮下注射。
用量：每次用一瓶。每个疗程注射3-5次，通常成人每次间隔4-7天，儿童每次间隔6-10天，观察一个月，若疗效不显著时，可按上述用法重复1-2个疗程，为维持效果可每3-4个月皮下注射一次。

【不良反应】
一般无不良反应，只有少数过敏体质病人，注射本品可能发生哮喘症状加剧、或荨麻疹、变态反应性鼻炎等症状，这些症状是一过性的，第二次注射时可以减量继续治疗。若哮喘明显加剧则应停止使用。

【禁忌】
1. 使用激素类药物，哮喘剧烈发作期，荨麻疹伴发喉头水肿，月经期，孕妇及极度衰弱的病人忌用。
2. 对人免疫球蛋白过敏者或有其他严重过敏史者忌用。

【注意事项】
1. 本品重溶后出现混浊、异物或摇不散的沉淀，玻瓶有裂纹或过期失效者，均不可使用。
2. 过敏体质病人，首次注射的剂量适当减少，然后逐次增加。
3. IgG缺乏的患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】忌用。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】尚不清楚。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】
药理作用：本品能刺激机体产生抗组织胺的抗体，从而消除内源性组织胺的致病作用。
毒理研究：未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】于2-8℃避光保存和运输

【包装】管制抗生素玻璃瓶及药用丁基橡胶塞，1瓶/盒；10瓶/盒。

【有效期】48个月

【执行标准】《组织胺人免疫球蛋白制造及检定规程》,标准编号：WS4-(S-028)-2005Z

【批准文号】国药准字S10980032