由国家食品药品监督管理局药品安全监管司孙咸泽司长带队、药品生产监管处刘景起处长、中国药品生物制品检定所、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心、北京市疾控中心专家等组成的督导检查组于7月13日上午到国药上海所检查指导工作。市食品药品监督管理局衣承东副局长、周群处长、长宁区食品药品监督管理局王海英副局长及部分驻厂监督员、市疾控中心领导也随同到所。所长兼党委副书记杨忠东、副所长金于兰、汪孟连、所长助理陈则，质保部、生产部和生产、营销、仓储等相关部门领导出席了座谈会。

　　孙咸泽司长在座谈会上作了重要讲话，强调本次督导检查目的是对各地食品药品监管、卫生行政部门强化疫苗生产、流通和预防接种等各个环节监管工作落实情况进行督导检查。了解疫苗生产、流通和使用等各个环节监管工作的实际情况，查找工作中存在的薄弱环节和相关问题，研究探讨强化疫苗全链条监管的相关措施。他对上海所在疫苗生产质量的系统管理工作给予高度评价，对上海所生产的疫苗质量在全国的地位给予肯定，并听取了上海所对加强疫苗质量管理的意见。杨忠东所长兼党委副书记代表所党政班子对督导检查组到所检查指导工作表示热烈欢迎，表示上海所一贯秉承质量至上、追求卓越的经营理念，规范经营、合法生产，不断提高疫苗生产质量及管理水平，本着对国家高度负责的社会责任感，为我国婴幼儿、儿童、青少年提供高质量的疫苗，让人民用得放心、安心。质保部经理秦洁介绍了上海所的历史沿革、生产经营业绩、质量管理体系。

　　座谈结束后，督导检查组领导及专家到生产现场，检查了流感疫苗生产线、同时，对疫苗生产环节进行了监督检查：包括企业第一责任人落实情况、产品严格按照注册工艺和处方进行疫苗生产和质量控制情况、执行药品GMP情况、对物料来源及供应商的审计情况、对原辅料检验放行、对无菌生产环节、落实国家局《关于进一部规范生物制品质量控制要求的通告》所采取的相关措施，涉及不合格疫苗半成品、成品的最终处理情况等。

　　本次国家局的疫苗专项督导检查，提供了企业与政府监管机构的交流平台，加深企业对政策法规的理解，这必将进一步提升上海所的疫苗生产管理水平。