潜心多年 再创辉煌
-上海公司注射用培干扰素α1b项目获临床批件



    中国生物上海公司注射用培干扰素α1b项目获得了国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验批件。这是中国生物获得的唯一一个长效化治疗性蛋白药物临床批件,具有里程碑式的意义。

    该产品具有广谱抗病毒、抗肿瘤等活性,可用于治疗慢性乙型肝炎、肿瘤、疱疹感染等多种疾病,临床用途十分广阔。该产品的前身是上海公司自主研发,具有完全知识产权的重组人干扰素α1b,国内首发上市,并获得了国家科技进步二等奖。随着科技的进步,国际上越来越多的长效化蛋白药物进入市场,在提高疗效的同时可减少注射次数,减轻了患者的负担。上海公司的干扰素科研团队经过多年潜心研究,终于也开发出了升级版产品——注射用培干扰素α1b。该产品从菌种构建到发酵纯化,直至成品配制,建立了一整套生产工艺和质量标准,经连续多批工艺验证,工艺和质量稳定。通过该产品的成功申报,也为后续以PEG修饰技术为平台,开发长效治疗性蛋白药物奠定了坚实的基础。可以预见,在不远的将来,上海公司乃至中国生物会涌现出一系列新型长效药物,创造更多经济效益和社会效益。