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原创技术策源地新突破 !首个自主研发ADC 创新药SIBP-A13临床试验申请获受理

       

        7月7日,中国生物上海生物制品研究所自主研发的首个创新型抗体偶联药物(ADC)SIBP-A13临床试验申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理。这标志着上海生物制品研究所ADC药物研发已从技术平台创新转入了临床开发的新阶段,具有重要里程碑意义。
        SIBP-A13是上海生物制品研究所基于国内领先的第3代ADC技术研发的靶向HER3 ADC新药,具有连接子可裂解、载荷活性强、抗肿瘤“旁观者效应”等药物优势。SIBP-A13具有完全自主知识产权,其中抗HER3单抗分子、偶联技术连接子均为自主研发,临床前数据显示其可有效抑制多种肿瘤生长,具有良好耐受性,临床上拟用于晚期恶性实体瘤治疗。
        SIBP-A13在抗体基础上偶联小分子细胞毒性药物,兼具了抗体的靶向性和细胞毒性药物的杀伤性。其可借助抗体靶向作用与肿瘤细胞表面的靶抗原结合,而偶联小分子药物则经内吞效应进入肿瘤细胞并释放,从而精准杀伤肿瘤细胞以及肿瘤周围病变细胞。


        目前,上海生物制品研究所围绕实体瘤治疗领域开发了多个单抗药物及ADC系列化新药。上海生物制品研究所将继续立足原创技术策源地,逐步打造差异化的ADC自主研发平台,做强做优肿瘤产品创新链和ADC领域生态链,为肿瘤患者提供优异的首创性ADC抗肿瘤药物,以科技创新提升人民健康福祉。