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我国首款6月龄以上人群通用四价流感疫苗全新上市!

        中国生物上海生物制品研究所生产的我国首款6月龄以上人群通用四价流感疫苗获批签发证明,全新上市。上生®四价流感病毒裂解疫苗在我国首次实现了6月龄以上婴幼儿、青少年、成年人、老年人各年龄组人群接种剂量的统一,为我国流感防控提供了保护范围更广、安全防护更优、管理使用更便捷的疫苗选择。

        流感病毒抗原易变、传播迅速,每年可引起季节性流行,接种流感疫苗是预防流感、减少流感相关重症和死亡的有效手段。全新上市的上生®四价流感病毒裂解疫苗采用世界卫生组织(WHO)推荐的2023-2024年流感流行季的流感毒株研制,包含:
an A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like virus
an A/Darwin/9/2021 (H3N2)-like virus
a B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria lineage)-like virus
a B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata lineage)-like virus

临床数据显示,可给予6-35月龄婴幼儿人群更安全、更高效的免疫防护

        长期以来,我国流感疫苗主要有两种规格:用于6-35月龄婴幼儿的半剂量疫苗(7.5µg血凝素/毒株/剂)、用于3岁及以上人群的全剂量疫苗(15µg血凝素/毒株/剂)。有研究表明,6-35月龄婴幼儿接种半剂量流感疫苗后难以达到满意的免疫防护效果。
        为了更有效保护婴幼儿人群,上海生物制品研究所率先在国内完成了6-35月龄婴幼儿全剂量四价流感疫苗接种临床研究,结果显示,接种两剂全剂量四价流感疫苗后,针对流感四个毒株亚型的血清保护率最高可达98.6%,且血清抗体保护率、抗体阳转率和抗体几何平均滴度增长倍数均明显高于半剂量,总体不良反应发生率无统计学差异。

生产工艺技术领先,采用两步离心精制纯化工艺,免疫原性更强、不良反应更低

        上海生物制品研究所是全国首家流感病毒裂解疫苗生产企业,产品质量一直处于业内领先水平。上生®四价流感病毒裂解疫苗采用两步离心精制纯化工艺,在保留病毒血凝素和神经氨酸酶等有效成分的同时,充分去除卵清蛋白及病毒类脂质,且不含防腐剂、不含抗生素,最大程度地降低不良反应风险。

二十余年不懈的品质追求,铸就备受信赖的“上生”品牌

        上海生物制品研究所专注流感系列疫苗研发生产二十余年,建立了从早期研发到产品生产、质量控制、产品供应链管理及产品上市后跟踪的覆盖产品全生命周期的质量管理体系,产品质量稳定可靠。上生®流感系列疫苗多次荣获上海医药行业“名优产品”称号,被纳入《2021年度上海市创新产品推荐目录》,2022年荣获第三十四届上海市优秀发明选拔赛银奖。
        未来,上海生物制品研究所将持续加大研发投入、不断推动产品升级换代,优化多元化产品管线,以更安全、更有效、更可及、更丰富的创新型疫苗产品,筑牢人民生命健康的安全防线。