9月18日，中国生物上海生物制品研究所自主研发的首个创新型抗体偶联药物（ADC）SIBP-A13获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书，拟用于在晚期恶性实体瘤患者中开展临床试验。

        SIBP-A13是上海生物制品研究所基于国内领先的第3代ADC技术研发的靶向HER3 ADC新药，具有连接子可裂解、载荷活性强、抗肿瘤“旁观者效应”等药物优势。HER3（human epidermal growth factor receptor 3）是人表皮生长因子受体家族成员之一，在非小细胞肺癌、乳腺癌、食管癌、头颈部癌等多种实体瘤发生及进展中具有重要的意义，是ADC药物开发极具潜力的靶点之一。
        SIBP-A13具有完全自主知识产权，其中抗HER3人源化抗体、偶联技术连接子均为自主研发，SIBP-A13药效研究数据显示其可有效抑制多种肿瘤生长，对肺癌、乳腺癌等多种实体瘤具有治疗潜力。临床前药代动力学及毒理研究显示，SIBP-A13在动物体内稳定性良好，游离小分子水平显著低于同类产品，具有较好的安全性及耐受性。

        近年来，上海生物制品研究所大力构建与国际接轨的自主创新研发体系，在肿瘤免疫治疗领域，建立了规模化治疗性单抗技术平台，积极布局ADC系列化偶联新药，新药品种研发管线20+，覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫等多个疾病领域，3个核心产品已进入上市申请阶段。未来，上海生物制品研究所将依托规模化全产业技术能力，不断推动我国生物医药产业的高质量发展，不断满足百姓对高品质生物药的需求。