一、接受检查情况

  (一)、2024年接受检查情况

2024年1月21日至26日，接受国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心对药品注册研制现场及生产现场核查（第一阶段）。

2024年1月24日至26日，接受上海药品审评核查中心对药品进行GMP符合性现场检查（第一阶段）。

2024年2月26日至27日，接受国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心对药品注册研制现场及生产现场核查（第二阶段）。

2024年2月26日至27日，接受上海药品审评核查中心对药品进行GMP符合性现场检查（第二阶段）。

2024年3月12日至15日，接受国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心对疫苗进行药品注册现场核查。

2024年3月19日至22日，接受上海药品审评核查中心对疫苗进行许可现场检查和GMP符合性现场检查。

(二)、2023年接受检查情况

2023年2月28日至3月3日，接受上海药品审评核查中心对疫苗进行GMP符合性现场检查。

2023年4月20日至22日，接受国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心对药品注册研制现场及生产现场核查（第一阶段）。

2023年5月16日至19日，接受上海药品审评核查中心对疫苗进行GMP符合性现场检查。

2023年5月30日至6月2日，接受国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心对药品注册研制现场及生产现场核查（第二阶段）。

2023年5月30日至6月2日，接受上海药品审评核查中心对药品进行GMP符合性现场检查。

2023年7月13日至14日，接受上海市药品和医疗器械不良反应监测中心对药物警戒工作进行专项现场检查。

2023年9月12日至15日，接受国家疫苗检查中心对疫苗开展疫苗巡查检查。

2023年11月28日至30日，接受上海药品审评核查中心对疫苗进行GMP符合性检查及2023年国家疫苗巡查缺陷整改情况现场检查。

2023年12月12日，接受上海药品审评核查中心对疫苗进行生产许可现场检查。 

(三)、2022年接受检查情况

2022年4月1日，接受上海市药品监督管理局对新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）（委托生产分包装）进行专项检查。

2022年7月4日至8日，接受国家药品监督管理局食品药品审核查验中心对四价流感病毒裂解疫苗进行药品注册现场核查。

2022年7月4日至8日，接受上海药品审评核查中心对四价流感病毒裂解疫苗进行GMP符合性现场检查。

2022年11月18日至21日，接受国家疫苗检查中心对皮内注射用卡介苗进行疫苗巡查检查。

2022年12月21日-23日，接受上海药品审评核查中心对新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）、皮内注射用卡介苗进行GMP符合性检查、疫苗巡查缺陷整改情况检查。

(四)、2021年接受检查情况

2021年1月25日至27日，接受国家药品监督管理局食品药品审核查验中心对麻腮风联合减毒活疫苗进行药品注册现场核查。

2021年1月25日至27日，接受上海药品审评核查中心对麻腮风联合减毒活疫苗、麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗、麻疹减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗进行GMP符合性现场检查。

2021年4月27日至30日，接受上海药品审评核查中心对四价流感病毒裂解疫苗、流感病毒裂解疫苗进行GMP符合性现场检查。

2021年5月11日，接受上海药品审评核查中心对新增生产范围进行药品生产许可现场检查。

2021年5月27日至29日，接受国家药品监督管理局国家疫苗检查中心对四价流感病毒裂解疫苗、麻腮风联合减毒活疫苗巡查检查。

2021年7月19日至20日，接受上海药品审评核查中心对预防用生物制品[四价流感病毒裂解疫苗（虹桥厂区）]、2021年国家疫苗巡查及前期检查中发现问题的整改情况进行专项现场检查。

2021年8月12日，接受上海药品审评核查中心对新增生产范围进行药品生产许可现场检查。

2021年8月17日，接受上海药品审评核查中心对改建生产车间进行药品生产许可现场检查。

2021年10月19日至21日，接受上海药品审评核查中心对水痘减毒活疫苗生产车间三楼新建原液生产线进行GMP符合性现场检查。

2021年11月12日，接受上海药品审评核查中心对新增受托生产新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）制剂分包装线进行药品生产许可现场检查。

2021年11月30日-12月2日，接受上海药品审评核查中心对分包装车间（123）三层1号、2号分装线，二层1号、2号、3号、4号包装线（新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞），注射剂）（受托生产）进行GMP符合性现场检查。

(五)、2020年接受检查情况

2020年1月6日-9日，接受国家药品监督管理局食品药品审核查验中心对风疹减毒活疫苗（人二倍体细胞）进行药品注册生产现场检查（第二阶段）。

2020年1月15日，接受上海药品审评核查中心对四价流感病毒裂解疫苗进行药品生产许可现场检查。

2020年2月18日，接受上海药品审评核查中心对流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗进行药品生产许可证变更现场检查。

2020年5月19日-21日，接受上海药品审评核查中心进行GMP跟踪现场检查。

2020年6月15日-18日，接受国家药品监督管理局食品药品审核查验中心对水痘减毒活疫进行疫苗巡查检查。

2020年7月20日-23日、2020年8月24日-26日，接受国家药品监督管理局食品药品审核查验中心对四价流感病毒裂解疫苗进行药品注册现场核查。

2020年7月20日-23日、2020年8月24日-26日，接受上海药品审评核查中心对四价流感病毒裂解疫苗进行GMP符合性现场检查。

2020年8月7日，接受上海药品审评核查中心对预防用生物制品进行国家局疫苗巡查检查发现缺陷整改情况专项检查。

2020年10月27日-29日，接受上海药品审评核查中心对麻腮风联合减毒活疫苗、风疹减毒活疫苗（人二倍体细胞）进行GMP符合性现场检查。

2020年10月27日-29日，接受上海药品审评核查中心对预防用生物制品进行生产许可现场检查。

2020年12月7日-11日，接受国家药品监督管理局食品药品审核查验中心对麻腮风联合减毒活疫苗进行药品注册现场核查。

2020年12月7日-11日，接受上海药品审评核查中心对麻腮风联合减毒活疫苗、麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗、麻疹减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗进行GMP符合性现场检查。

二、处罚情况

2020年至今，上海公司未收到处罚通知。