服务范围:血液制品、重组蛋白、真核细胞表达制品、抗体药物、生化类药物、植入性医疗器械。

验证工艺:低pH孵育、去污剂(S/D)处理、干热法、纳米膜过滤、层析、巴氏消毒法、氧化、其他灭活剂孵育。

验证阶段:生产工艺研发(R&D)、新药临床申报(IND)、生物制品许可申请(BLA)、上市后产品补充验证。

国内最早开展生物制品病毒灭活去除工艺验证的单位之一;

病毒库:PPV、EMCV、PrV、Sindbis、VSV、MVM、X-MuLV、Reo-3、杆状病毒等;

拥有高素质的技术团队,硕士以上学历占比80%,中高级职称占比80%

联系方式:李冬梅(13817857179)

     吴 玮(13162697755)


优势:

已为近200家国内知名企业提供验证服务
生物安全二级实验室
CNAS认证
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